Zastosowanie płytek drukowanych jest wszechobecne w różnych gałęziach przemysłu.Dziś mówimy głównie o treściach medycznych.W miarę jak ludzkość wykorzystuje zaawansowane i nowe technologie, aby stopniowo pogłębiać eksplorację nauk przyrodniczych.Coraz więcej chorób w badaniach medycznych i metodach leczenia unowocześniono rewolucję, w której kluczową rolę odgrywa sprzęt medyczny.Znajduje to ponownie odzwierciedlenie w stopniu inteligencji medycznych elektronicznych płytek drukowanych.
Nie ma wątpliwości, że urządzenia te są kluczem do wyścigu ze śmiercią, gdy stawką jest życie pacjenta.Dlatego przetwarzanie medyczne PCBA musi odbywać się zgodnie ze ścisłymi wytycznymi.
Elektronika medyczna PCBA SMD
Normy te określają, jakie procesy należy przeprowadzić, począwszy od projektowania PCB, przetwarzania smt, montażu, testowania i aspektów związanych z inspekcją.Chociaż wyroby medyczne są różnorodne, a ich zastosowania szerokie i wymagają określonych norm i przepisów związanych z ich użytkowaniem, poniżej wymieniono niektóre z głównych norm:
1. Medyczne PCB
IPC-A-600: Odnosi się do akceptowalnego poziomu kontroli jakości płytki.
2. Płytki drukowane klasy medycznej
IPC-A-6012: Dotyczy specyfikacji wydajności PCB.
3. Medyczne płytki drukowane
IPC-A-610: Norma ta dotyczy akceptowalności komponentów elektronicznych.W ramach tego obowiązują różne standardy: przewody, lutowanie, obudowy, kable.
4. Montaż płytki drukowanej
ISO 9000: Dobrze znana norma, która oznacza Międzynarodową Organizację Normalizacyjną.W ramach tej serii istnieje kilka standardów związanych z jakością projektowania płytek, rozmieszczaniem smt i testowaniem.Zazwyczaj CM posiadają certyfikaty zgodności z jedną z norm ISO9000, z których ISO9001 jest najczęstszą.
5. Producenci medycznych płytek drukowanych
FDA:21CFR 820, wprowadzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, to regulacja systemu jakości, zgodnie z którą producenci OEM wyrobów medycznych muszą posiadać certyfikaty, aby móc realizować procesy produkcyjne i kontrolne.Dzięki temu mamy pewność, że ich produkty spełniają niezbędne wymagania.
ISO13485:System zarządzania jakością dla medycznych PCB
To kolejny bardzo ważny standard dla producentów płytek drukowanych.Przetwarzanie medyczne PCBA SMT.
Czas publikacji: 19 września 2023 r